Niebawem, bo już od 28 stycznia 2022 r., czeka nas ogromna zmiana w prawie dotyczącym weterynaryjnych produktów leczniczych (WPL). Polskie Stowarzyszenie Producentów i Importerów Leków Weterynaryjnych POLPROWET pracuje nad upowszechnieniem wiedzy o rozwiązaniach, które niedługo wejdą w życie.

Od 28 stycznia 2022 r. zmienia się prawo dotyczące weterynaryjnych produktów leczniczych (WPL). Jest to związane z wejściem w życie Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (2019/6) w sprawie WPL. Jako stowarzyszenie reprezentujące podmioty, które ta regulacja bezpośrednio dotyka, POLPROWET pracuje nad jej treścią od samego początku, tj. od dnia publikacji tekstu w grudniu 2018 r.

Nowe Rozporządzenie wejdzie w życie automatycznie we wszystkich krajach członkowskich wraz z pakietem rozporządzeń delegowanych i wykonawczych, nad którymi trwają prace w międzynarodowych zespołach ekspertów. Samo rozporządzenie (2019/6) to dokument ramowy, który pozostawia szereg zagadnień do doregulowania na poziomie krajów członkowskich. Wymaga to zatem odpowiedniego przygotowania i opracowania wielu przepisów lokalnych, nad którymi powinni pracować polscy eksperci. Potrzebna jest tzw. ustawa okołorozporządzeniowa, która z jednej strony ureguluje zagadnienia specyficzne dla danego kraju (na przykład handel detaliczny lekami przez lekarzy weterynarii, handel lekami OTC na odległość, e-recepty etc.), a z drugiej zmieni dotychczasowe prawo i umożliwi optymalne wpisanie się nowego w całą krajową strukturę legislacyjną (wykreślenie zapisów dotyczących WPL z innych ustaw).