Prawo, pieniądze, psychologia
Działanie niepożądane leku weterynaryjnego – jak dokonać zgłoszenia?
Anna Słowińska
W praktyce weterynaryjnej niejednokrotnie zdarza się, że właściciel zwierzęcia zgłasza niepożądane działanie leku u swojego zwierzęcia, przychodząc do lekarza po środki zaradcze w tej sytuacji. Sprawdź, jak wówczas postąpić oraz jakie uregulowania prawne dotyczą tych przypadków. W tekście znajdziesz także informacje dotyczące formularzy zgłoszeniowych oraz tego, jaka jest rola lekarza weterynarii w zgłaszaniu działań niepożądanych leków weterynaryjnych.
Poznaj wyrażenia ustawowe
W związku z problematyką działań niepożądanych leku weterynaryjnego poznaj znaczenie ważnych zwrotów ze słownika wyrażeń ustawowych zawartych w ustawie z dnia 6 września 2001 roku „Prawo farmaceutyczne dotyczące zdarzenia niepożądanego związanego z podaniem leku weterynaryjnego zwierzęciu oraz zgłoszenia pojedynczego przypadku działania niepożądanego leku weterynaryjnego”. Zgodnie z pkt. 16 ww. ustawy niepożądanym zdarzeniem jest każde niekorzystne i niezamierzone zdarzenie wywołujące negatywne skutki u zwierzęcia, któremu podano produkt leczniczy, produkt leczniczy weterynaryjny lub badany produkt leczniczy weterynaryjny, chociażby nie miały one związku przyczynowego ze stosowaniem tego produktu.
Natomiast zgodnie z art. 2 pkt 43 b ww. ustawy zgłoszeniem pojedynczego przypadku działania niepożądanego produktu leczniczego weterynaryjnego jest informacja o podejrzeniu wystąpienia działania niepożądanego produktu leczniczego weterynaryjnego u człowieka lub u zwierzęcia, której źródło uzyskania jest inne niż prowadzone badanie kliniczne. Przy czym ww. wyrażenia pozwalają na bardziej szczegółowe zdefiniowanie powyższej problematyki. W tekście autorka posługuje się takimi zwrotami jak działanie niepożądane leku, działanie niepożądane leków weterynaryjnych lub działanie niepożądane produktu leczniczego weterynaryjnego.
Rola lekarza w zgłaszaniu działań niepożądanych leków weterynaryjnych
Pamiętaj, że to najczęściej lekarz weterynarii jest pierwszą osobą, która dowiaduje się o działaniu niepożądanym leku, w szczególności w sytuacji gdy działanie takie zgłasza właściciel zwierzęcia. W związku z tym odgrywa on ważną rolę w zgłaszaniu...
