Lekarz weterynarii ma prawo stosować niezbędne dawki leków
Polskie Towarzystwo Hipiatryczne wyjaśnia kontrowersje, jakie powstały wobec stosowania leku na wrzody w leczeniu koni.
Towarzystwo wyraża głębokie zaniepokojenie ostatnimi wydarzeniami związanymi z realizacją recept weterynaryjnych wystawionych dla koni na produkt leczniczy zawierający mizoprostol, stosowany w leczeniu zespołu wrzodów żołądka u tych zwierząt. Sprzeciw Towarzystwa budzi fakt, że problemy przy realizacji takich recept, w tym postępowania z udziałem policji wobec właścicieli chcących zrealizować receptę w aptece, godzą nie tylko w dobre imię lekarzy weterynarii zajmujących się leczeniem koni, ale też uniemożliwiają leczenie cierpiących zwierząt. Zastosowanie mizoprostolu jest całkowicie zgodne z obowiązującymi przepisami i aktualną wiedzą potwierdzoną publikacjami naukowymi oraz jest konieczne do złagodzenia bólu zwierzęcia i zachowania jego dobrostanu. Na terenie całej Unii Europejskiej nie jest dopuszczony do obrotu żaden produkt leczniczy weterynaryjny zawierający mizoprostol. Zgodnie z obowiązującym prawem możliwe jest więc zastosowanie dopuszczonego do obrotu produktu zawierającego mizoprostol przeznaczonego dla ludzi, co regulują przepisy tzw. kaskady. Jedynym produktem zawierającym mizoprostol dostępnym na rynku polskim jest wydawany na receptę preparat Arthrotec. Zgodnie z prawem dotyczącym stosowania produktów leczniczych u zwierząt i zasadami wystawiania recept dawkowanie leku dla zwierząt leży wyłącznie w kompetencjach lekarza weterynarii, a stosowanie kaskady jest jego indywidualną odpowiedzialnością. Zgodnie z art. 112-114 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 w sprawie weterynaryjnych produktów leczniczych i uchylającego dyrektywę 2001/82/WE, lekarz weterynarii ma prawo w szczególnych sytuacjach zastosować produkt leczniczy w sposób nieuwzględniony w warunkach pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, czyli zastosować kaskadę. W oparciu o dane naukowe proponowana dawka mizoprostolu dla konia to około 5 µg/kg dwa razy na dobę przez minimum 30 dni do 90 dni, w zależności od stanu pacjenta. W przypadku leczenia dorosłego konia o masie ciała wynoszącej co najmniej 500-600 kg stosuje się 12-15 tabletek dwa razy dziennie, czyli 24-30 tabletek produktu Arthrotec na dobę. Dlatego recepta weterynaryjna wystawiona przykładowo na 90 opakowań preparatu Arthrotec przeznaczonego do leczenia dorosłego konia przez 3 miesiące jest całkowicie zgodna z dobrą praktyką weterynaryjną i z obowiązującym prawem, a jej realizacja nie powinna budzić jakichkolwiek wątpliwości.
http://www.wilwet.pl/artykul/681
