Kaskada u koniowatych

Główny Lekarz Weterynarii wyjaśnia wątpliwości dotyczące sposobu prowadzenia dokumentacji lekarsko-weterynaryjnej dotyczącej zabiegów leczniczych i profilaktycznych koniowatych.

Wątpliwości wiążą się z zasadami stosowania „kaskady” w leczeniu tych zwierząt. Obowiązek prowadzenia dokumentacji lekarsko-weterynaryjnej wynika z art. 69 ust.1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne1: „Lekarz weterynarii świadczący usługi lekarsko-weterynaryjne w ramach zakładu leczniczego dla zwierząt jest obowiązany do: 1) prowadzenia dokumentacji w odniesieniu do każdej transakcji dotyczącej produktów leczniczych weterynaryjnych wydawanych na receptę w postaci: a) dokumentacji obrotu detalicznego, b) dokumentacji lekarsko-weterynaryjnej w sposób określony przepisami ustawy z dnia 11 marca 2004 r. o ochronie zdrowia zwierząt oraz zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt (Dz. U. z 2023 r. poz. 1075); 2) przeprowadzenia przynajmniej raz w roku spisu kontrolnego stanu magazynowego produktów leczniczych weterynaryjnych, wraz z odnotowaniem wszelkich niezgodności”. 

Zmieniony art. 53 ww. ustawy z dnia 11 marca 2004 r., dotyczący prowadzenia dokumentacji stosowanych produktów leczniczych w postaci systemu teleinformatycznego dotychczas nie wszedł w życie. W zakresie sposobu prowadzenia dokumentacji lekarsko-weterynaryjnej nadal jednak obowiązuje komunikat Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 21 grudnia 2023 r.: https://www.gov.pl/web/rolnictwo/prowadzenie-dokumentacjileczenia-zwierzat-i-stosowanych-produktow-leczniczych-w-oczekiwaniu-na-systemteleinformatyczny. 

Dodatkowo należy pamiętać, iż obowiązek prowadzenia dokumentacji leczenia zwierząt weterynaryjnymi produktami leczniczymi o kategorii dostępności „wydawane na receptę weterynaryjną – Rp” wynika wprost z art. 105 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/62.

Reasumując: obowiązek prowadzenia dokumentacji lekarsko-weterynaryjnej dotyczącej stosowanych produktów leczniczych u zwierząt, w tym gatunków niesłużących do produkcji żywności, nie został uchylony. Zatem obejmuje on również konieczność prowadzenia dokumentacji lekarsko-weterynaryjnej dotyczącej leczenia zwierząt z rodziny koniowatych, nawet po wyłączeniu ich z łańcucha pokarmowego. W odpowiedzi na wątpliwości dotyczące zasad ustalania okresu karencji w przypadku stosowania produktów leczniczych w sposób nieuwzględniony w warunkach pozwolenia na dopuszczenie do obrotu u zwierząt z rodziny koniowatych należy przypomnieć, iż zasady „kaskady” w leczeniu zwierząt określone zostały szczegółowo w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/62.

Rozporządzenie to wskazuje na lekarza weterynarii jako bezpośrednio odpowiedzialnego i decydującego o zastosowaniu leczenia zgodnie z zasadami opisanymi w art. 112-115 tego aktu prawnego, w tym ustalającego właściwy okres karencji. Należy pamiętać, że od 21 maja 2025 r. obowiązuje również rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2025/901 z 19 maja 2025 r. w sprawie ustanowienia wykazu substancji, które są niezbędne w leczeniu koniowatych lub które przynoszą dodatkowe korzyści kliniczne w porównaniu z innymi możliwościami leczenia dostępnymi dla koniowatych i w przypadku których okres karencji dotyczący koniowatych wynosi sześć miesięcy, oraz w sprawie uchylenia rozporządzenia (WE) nr 1950/2006. 

Okres karencji dotyczący koniowatych i wynoszący sześć miesięcy odnosi się do substancji wymienionych w załączniku do tego rozporządzenia. Pod linkiem https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/registry/rpl dostępne są informacje o wszystkich produktach leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Rejestr Produktów Leczniczych zawiera podstawowe informacje o substancjach czynnych zawartych w tych produktach, o wskazaniach do zastosowania, gatunkach docelowych oraz minimalnych okresach karencji. Jednocześnie Główny Lekarz Weterynarii ponownie zwraca uwagę na konieczność upowszechniania wiedzy w zakresie prawidłowego prowadzenia dokumentacji lekarsko-weterynaryjnej przez lekarzy weterynarii wolnej praktyki oraz zasad stosowania produktów leczniczych w leczeniu zwierząt z rodziny koniowatych. 

https://vetpol.org.pl/glw-ws-prowadzenia-dokumentacji-leczenia-koniowatych/