Access VetMed przedstawia swój manifest mający na celu ochronę zrównoważonego dostępu do leków weterynaryjnych w Europie

Access VetMed – głos europejskiego przemysłu leków generycznych i o wartości dodanej – 25 listopada 2025 r. opublikował w Brukseli swój manifest „Ulepszanie dostępu do leków weterynaryjnych w Europie poprzez uproszczenie procesów”. Niniejszy dokument polityczny wzywa instytucje UE i władze krajowe do natychmiastowego działania w celu ochrony długoterminowej trwałości sektora, a tym samym ochrony zdrowia zwierząt i ludzi w całej Unii Europejskiej.

Między majem 2024 a 2025 branża straciła 1027 zezwoleń na wprowadzenie do marketingu i uzyskała tylko 638 nowych, co stanowi bezprecedensowy ujemny bilans od ponad dwóch dekad.

Rosnące opłaty regulacyjne, nowe wymagania technologiczne i obciążenia administracyjne podwoiły obciążenie pracą naukowców i poważnie ograniczyły zasoby dostępne na badania i innowacje.

Rozporządzenie (UE) 2019/6 Parlamentu Europejskiego i Rady z 11 grudnia 2018 r. dotyczące produktów weterynaryjnych miało na celu uproszczenie procedur, jednak w praktyce zwiększyło to złożoność i koszty, o czym ostrzega manifest.

Pięć filarów zrównoważonego dostępu: wyzwania i wezwania do działania

W swoim manifeście Access VetMed przedstawia swoją wizję opartą na pięciu filarach strategicznych: Jedno Zdrowie, Optymalizacja, Przewidywalność, Dostępność i Harmonizacja. Te filary definiują główne wyzwania stojące przed europejskim przemysłem medycyny weterynaryjnej oraz kluczowe działania potrzebne do ich rozwiązania.

1. One Health – Zrównoważone podejmowanie decyzji

Access VetMed podkreśla potrzebę naprawdę zrównoważonego podejścia One Health, które zapewni, że decyzje podejmowane w celu ochrony zdrowia ludzkiego nie zaszkodzą dostępności niezbędnych leków weterynaryjnych. Stowarzyszenie apeluje o przejrzyste mechanizmy konsultacji z podmiotami w dziedzinie zdrowia zwierząt oraz sprawiedliwe traktowanie w czasie sytuacji kryzysowych, tak aby zdrowie ludzi i zwierząt pozostało zgodne z tą samą zasadą dobrostanu publicznego.

2. Optymalizacja – Mądrzejsza regulacja

Fragmentacja systemów regulacyjnych między państwami członkowskimi jest głównym źródłem nieefektywności i opóźnień. Access VetMed wzywa do większej efektywności procedur, uznania Union Product Database (UPD) jako jedynego oficjalnego źródła odniesienia oraz odpowiedniego wsparcia władz krajowych, aby zapewnić szybsze i bardziej przewidywalne procesy w całej UE.

3. Przewidywalność – Przejrzystość i niezawodne środowisko regulacyjne

Aby firmy mogły działać skutecznie, niezbędne jest przewidywalne środowisko regulacyjne. Access VetMed podkreśla potrzebę jasnej i spójnej interpretacji rozporządzenia (UE) 2019/6, stosowanej jednolicie we wszystkich państwach członkowskich. Stowarzyszenie apeluje również o terminowe publikowanie raportów ocen publicznych oraz przejrzystą komunikację ze strony władz, aby wzmocnić zaufanie do systemu regulacyjnego i stworzyć sprawiedliwe oraz konkurencyjne warunki rynkowe.

4. Dostępność – Usunięcie barier

Utrzymanie leków weterynaryjnych na rynku staje się coraz trudniejsze ze względu na obciążenia administracyjne i nieproporcjonalnie wysokie koszty, zwłaszcza dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP). Access VetMed opowiada się za uproszczonymi wymaganiami dokumentacyjnymi, uczciwymi i proporcjonalnymi opłatami oraz pragmatycznymi standardami dla produktów referencyjnych, zwłaszcza gdy oryginały nie są już dostępne, aby weterynarze i rolnicy nadal mieli dostęp do potrzebnych zabiegów.

5. Harmonizacja – Spójność w całej Europie

Access VetMed podkreśla, że prawdziwa harmonizacja pozostaje podstawą trwałych ram regulacyjnych. Stowarzyszenie apeluje o ujednolicenie standardów Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP), jasność w zakresie lokalnych wymogów reprezentacji, likwidację krajowych wymogów oraz jednolite podejście do elektronicznego etykietowania (e-etykietowanie), eliminację duplikatów i nieefektywności oraz poprawę spójności między sektorem ludzkim a weterynaryjnym.

– Nasze pięć filarów oferuje praktyczne, oparte na nauce rozwiązania przywracające odporność rynku, ograniczające biurokrację oraz zapewniające, że weterynarze i rolnicy nadal będą mieli dostęp do potrzebnych leków – powiedział prezes Access VetMed.

W tym manifeście Access VetMed potwierdza swoje zaangażowanie ukierunkowane na dobrostan zwierząt, efektywność regulacyjną oraz sprawiedliwy dostęp do innowacji w całej Europie.

Inicio - Axon Comunicacion. Empresa líder en comunicación y marketing veterinario